Vakcína sa dnes skloňuje najmä v súvislosti s koronavírusom a inými infekčnými ochoreniami. Slovenskí vedci z biotechnologickej spoločnosti AXON však okrem toho, že počas pandémie zamerali svoju prácu na vývoj prvej slovenskej vakcíny a liečiva proti covidu, zaznamenali veľký krok vo vývoji vakcíny na Alzheimerovu chorobu.
Na Slovensku ňou trpí 50-60 tisíc ľudí a o túto skupinu sa stará približne 100 - 150 tisíc rodinných príslušníkov a opatrovateľov. Podľa vyhlásenia Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je Alzheimerova choroba jedným z desiatich hlavných smrteľných ochorení ľudstva.
Vo svetovom vedeckom magazíne
Vakcína nesie názov AADvac1. Momentálne je stále vo fáze klinického testovania. Výsledky z druhej fázy, ktorá trvala dva roky, nedávno zverejnil prestížny vedecký časopis Nature Aging. Do štúdie vstúpilo brainee196 pacientov, ktorí pochádzali z ôsmych európskych krajín.
Aj keď príčina vzniku Alzheimerovej choroby nie je doposiaľ známa, skúmaním zasiahnutých mozgov vedci prišli na to, že sa v nich hromadia dva typy patologických bielkovín- amyloidu a tau proteínu.
Vakcína eliminuje proteín, ktorý súvisí so vznikom ochorenia
Amyloid ovplyvňuje, ako rýchlo bude choroba postupovať, pri tau proteíne sa zistilo, že priamo súvisí so vznikom Alzheimerovej choroby.
„Veľa ľudí je prekvapených, ako môže vakcína liečiť demenciu. Veď vakcíny majú preventívny účinok a sú zacielené na nebezpečné infekcie. V skutočnosti sa však môžu používať aj na terapiu chronických ochorení,“ povedal pre denník SME jeden z autorov štúdie, neuroimunológ a vedecký riaditeľ AXON Neuroscience Norbert Žilka a dodal, že ich vakcína stimuluje tvorbu špecifických protilátok, ktoré prechádzajú do mozgu a eliminujú patologické formy tau proteínu, ktorý je zodpovedný za neurodegeneratívne zmeny v mozgu.
Výsledky
Výskum Slovenských vedcov sa zameriava práve na tau proteín. Štúdia podľa spoločnosti úspešne splnila svoj primárny cieľ. AADvac1 sa ukázala byť bezpečná a pacienti ju dobre tolerovali. Vakcína dokázala stimulovať výrazne silnú imunitnú odpoveď u pacientov v klinickom skúšaní, čo je mimoriadne dôležité u takto zraniteľnej staršej populácie.
Terapia u všetkých zúčastnených výrazne zmiernila (zhruba o 62 percent) nárast hladiny neurofilamentu v krvi, ktorý úzko súvisí s kognitívnymi a biochemickými zmenami v mozgu.
U pacientov s potvrdenou molekulovou diagnózou Alzheimerovej choroby výrazne spomalila klinické zhoršenie o 27 percent a funkčné zhoršenie o 30 percent.
„Naša II. fáza klinického skúšania úspešne potvrdila potenciál nášho pilotného programu tau vakcíny AADvac1, ktorej cieľom bolo zastaviť alebo spomaliť Alzheimerovu chorobu,“ povedal Michal Fresser, CEO spoločnosti Axon Neuroscience.
Podľa jeho slov výsledky potvrdzujú, že AADvac1 má priamy účinok na ochorenie, čo vedcov posúva bližšie k poslednej fáze klinického vývoja. „V súvislosti s aktuálnym schválením amyloidnej terapie proti Alzheimerovej chorobe, sa ukazuje, že naše silné výsledky z biomarkeru NfL majú potenciál slúžiť ako dostatočné kritérium v našom ďalšom klinickom vývoji a otvárajú nám tak potenciálne možnosť dosiahnuť zrýchlené schválenie,” uzavrel.
